河南医疗器械二类备案&三类许可办理指南
1二类备案vs三类许可，别搞混！二类医疗器械备案适用产品：体温计、血糖仪、制氧机、医用口罩等中度风险产品。办理要求：需取得营业执照（经营范围含“第二类医疗器械销售”），并向区级药监部门提交备案材料。核心材... 一类、二类、三类医疗器械详解
一、医疗器械的分类第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。实行产品注册管理管理，由省、自治区、直辖市食品药品...